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2020执业药师真题及答案 ※ 万题库估分 ※ 微信对答案
【61-62】
61.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是( )。
【选项】
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
【答案】B
62.【题干】根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是( )。
【选项】
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
【答案】A
【63~65】
63.【题干】《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是( )。
【选项】
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年
【答案】A
64.【题干】《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是( )。
【选项】
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年
【答案】B
65.【题干】《药品经营许可证》的有效期是( )。
【选项】
A.3个月
B.1年
C.5年
D.3年
【答案】C
【66-68】
66.【题干】《药品经营质量管理规范》的法律层级属于( )。
【选项】
A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
【答案】D
67.【题干】《药品生产监督管理办法》的法律层级属于( )。
【选项】
A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
【答案】D
68.【题干】《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于( )。
【选项】
A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
【答案】B
【69-71】
69.【题干】产自特定区域,比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是( )。
【选项】
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药
【答案】A
70.【题干】不得加工成中药制剂的是( )。
【选项】
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药
【答案】D
71.【题干】采集应坚持“最大持续产量”原则的是( )。
【选项】
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药
【答案】C
【72~73】
72.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中严禁出现的文字是( )。
【选项】
A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标
【答案】C
73.【题干】根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,药品广告中必须标明的内容是( )。
【选项】
A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标
【答案】A
【74~75】
74.【题干】对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当( )。
【选项】
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
【答案】B
75.【题干】对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当( )。
【选项】
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
【答案】D
【76~78】
76.【题干】非处方药的有效性具有的特点包括( )。
【选项】
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
【答案】B
77.【题干】非处方药的安全性评价包括( )。
【选项】
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
【答案】A
78.【题干】申请处方药转换为非处方药的基本要求包括( )。
【选项】
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B.用药对象明确,适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
【答案】C
【79~80】
79.【题干】药品零售企业必须凭处方销售的是( )。
【选项】
A.所有抗菌药物
B.所有中药注射剂
C.所有终止妊娠药品
D.所有生物制品
【答案】A
80.【题干】药品零售企业严格禁止销售的是( )。
【选项】
A.所有抗菌药物
B.所有中药注射剂
C.所有终止妊娠药品
D.所有生物制品
【答案】C