药品质量控制
1、药品检验工作的基本程序是
A.鉴别-检查-写出报告
B.鉴别-检查-含量测定-写出报告
C.检查-含量测定-写出报告
D.取样-检查-含量测定-写出报告
E.取样-检验-留样-写出报告
[答案]E
[解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。
2、不属于药品检验工作基本程序
A.检验记录
B.报告
C.取样
D.检验
E.封存
[答案]E
[解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。
3、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为
A.±7.5%
B.±5.0%
C.5.0%
D.±7.0%
E.±0.5%
[答案]B
[解析]中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。
4、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是
A.咀嚼片需进行崩解时限检查
B.栓剂应进行融变时限检查
C.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异
D.凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查
E.眼膏剂应进行金属性异物的检查
[答案]A
[解析]咀嚼片不进行崩解时限检查
5、属于注射剂检查项目的是
A.细菌内毒素检查
B.崩解时限
C.融变时限
D.释放度
E.沉降体积比
[答案]A
[解析]注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。
6、药品检验取样应具有科学性、真实性和
A.少且原则
B.液体药物的均匀性
C.固体药物的均匀性
D.尽量多取原则
E.代表性
[答案]E
[解析]取样应具有科学性、真实性和代表性。
7、软膏剂的一般检查中不包括
A.粒度检查
B.装量检查
C.微生物限度
D.无菌检查
E.崩解时限
[答案]E
[解析]本题的考点是软膏剂的一般检查。
8、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关
A.喷出药物液滴的粒径
B.揿压费力程度
C.每瓶总揿次
D.有效部位沉积检查
E.连续喷射弹力差
[答案]A
[解析]泄漏率：泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。
9、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为
A.±2.5%
B.±5%
C.±7.5%
D.±10%
E.±12.5%
[答案]C
10、颗粒剂的质检项目不包括
A.外观粒度、色泽
B.装量差异检查
C.干燥失重
D.是否真空包装
E.溶化性检查
[答案]D
[解析]中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
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